學法明責筑牢防線

花園藥業(yè)公司組織開展專題學習會

3月30日，花園藥業(yè)公司組織開展新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）專題學習會，進一步筑牢依法合規(guī)、質(zhì)量至上的發(fā)展防線，以深入貫徹藥品監(jiān)管最新政策要求，全面壓實藥品質(zhì)量安全主體責任，推動法規(guī)要求深度融入生產(chǎn)經(jīng)營全鏈條。

據(jù)悉，新修訂的《條例》經(jīng)去年12月31日國務院第76次常務會議審議通過，于今年1月16日正式公布，自今年5月15日起施行。作為藥品監(jiān)管領域核心行政法規(guī)，《條例》圍繞藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理全鏈條，提出更嚴格、更細化、更具操作性的監(jiān)管要求，同時明確中藥傳承創(chuàng)新、藥品創(chuàng)新研發(fā)、質(zhì)量體系管控等方面的支持方向與規(guī)范標準，對強化藥品全生命周期監(jiān)管、保障群眾用藥安全有效、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有里程碑意義。

學習會上，花園藥業(yè)公司相關負責人強調(diào)，新《條例》始終堅守“以人民健康為中心”的核心原則，進一步健全藥品監(jiān)管體系、明晰企業(yè)責任邊界，對公司規(guī)范運營、提質(zhì)升級、高質(zhì)量發(fā)展具有重要指導意義。會議要求全體參會人員提高政治站位與合規(guī)意識，精準吃透條例核心條款與關鍵要求，把法規(guī)精神轉(zhuǎn)化為崗位操作準則、生產(chǎn)執(zhí)行標準、日常管理規(guī)范，確保各項工作依法合規(guī)、落地見效。

此次專題學習，進一步夯實了花園藥業(yè)公司依法經(jīng)營、合規(guī)管理的制度基礎，明晰了下一階段合規(guī)運營與質(zhì)量管控的工作重點。下一步，花園藥業(yè)公司將以新《條例》施行為重要契機，持續(xù)深化法規(guī)宣貫學習、完善質(zhì)量管控體系、嚴格落實監(jiān)管要求，以更嚴謹?shù)墓芾怼⒏鼉?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更負責任的擔當，全力守護人民群眾用藥安全，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。